经导管主动脉瓣膜

我国人口老龄化趋势愈加明显,发生瓣膜退行性病变的患者正在逐年增多。国外的资料显示:在年龄大于65岁的老年人中,约有2%~7%的人存在不同程度的瓣膜性心脏病。其中主动脉狭窄患者,表现出来的症状包括胸闷、气短、心绞痛,甚至猝死等。部分患者,因不能耐受外科开胸手术,而失去治疗机会。而作为药物治疗或简单的球囊扩张,效果差,死亡率高。

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我国人口老龄化趋势愈加明显,发生瓣膜退行性病变的患者正在逐年增多。国外的资料显示:在年龄大于65岁的老年人中,约有2%~7%的人存在不同程度的瓣膜性心脏病。其中主动脉狭窄患者,表现出来的症状包括胸闷、气短、心绞痛,甚至猝死等。部分患者,因不能耐受外科开胸手术,而失去治疗机会。而作为药物治疗或简单的球囊扩张,效果差,死亡率高。

经导管主动脉瓣膜植入术(TAVI,或称TAVR)作为一种创伤小,风险低的治疗方法给这部分老年主动脉瓣狭窄患者,特别是不能开胸手术的患者,带来了新的希望,成为上述病人治疗主动脉瓣病变的一种新选择。

启明医疗生产的Venus A-valve 经导管主动脉瓣膜是一种自膨胀式瓣膜装置。与欧美同类产品比较,在设计上更加合理,在操作上更加简便,更加适用于中国病人的病情。

人工瓣膜由三片裙体、三个瓣叶缝制成一体,最后将特殊加工的猪心包缝制在镍钛合金支撑架上而成。裙体距流入区底端处有三个显影点,便于瓣膜在术中定位。裙体部分采用全覆膜设计,有效地减少周漏,主要起血流导向及支撑作用。人工瓣膜部分采用吊索式设计,大大增加瓣膜的 疲劳寿命,增大有效开口面积。由于人工瓣膜处于自生瓣之上(又称环上瓣),能更好适应各种形态的瓣膜,保证瓣膜功能。

Venus A-valve 临床研究由中国科学院阜外医院高润霖院士主持,目前已完成一年临床随访,死亡率为6.3%,这一结果优于国外同类产品。Venus A-valve 瓣膜已完成国家“十二五”科技支撑计划,是我国拥有真正的具有自主知识产权的新技术产品;拥有适合中国人瓣膜病特点的瓣膜支架; 术后永久起搏器的置入率与国外产品相当或低于同类产品;TAVR疗效肯定,且总体费用低于SAVR。

作为民族品牌的优秀代表,Venus A-valve 临床手术已在中国介入心脏病大会(CIT),中国心脏大会(CHC),德国法兰克福CSI会议,越南CSI-AP会议,PCR-CIT China Chengdu Valves等会议上进行了现场手术转播,反响热烈。特别是2014年9月13日在美国华盛顿的第26届TCT大会上,由阜外医院心脏团队向大会转播的Venus A-valve 手术,将中国瓣膜产业的发展带到了新的高度。

 

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