经导管肺动脉瓣膜

在中国,法洛四联症(TOF)等有右室流出道(RVOT)及肺动脉狭窄的患者行手术矫正过程中普遍行RVOT跨瓣修补术,但手术有可能会使肺动脉瓣膜环扩大,瓣叶对合不良,导致明显的肺动脉反流。对于严重肺动脉反流,合并中至重度右室功能不全或扩大的病人,行经导管肺动脉瓣膜置换术是理想的选择。

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在中国,法洛四联症(TOF)等有右室流出道(RVOT)及肺动脉狭窄的患者行手术矫正过程中普遍行RVOT跨瓣修补术,但手术有可能会使肺动脉瓣膜环扩大,瓣叶对合不良,导致明显的肺动脉反流。对于严重肺动脉反流,合并中至重度右室功能不全或扩大的病人,行经导管肺动脉瓣膜置换术是理想的选择。

启明医疗生产的Venus P-valve 经导管肺动脉瓣膜是一种自膨胀式瓣膜装置。其两侧喇叭口设计,使手术过程无需预先置入支架固定。适用瓣环内径16-32毫米。在全球范围内,是肺动脉及右室流出道返流病人的唯一选择。

Venus P-valve 在中国的临床研究入组基本结束,此项目由复旦大学中山医院葛均波院士担任主要研究者(PI)。另外,启明医疗已经在2016年9月13日启动欧洲CE Mark研究的病人入组,此项研究由英国伦敦Evelina Children’s Hospital的Shakeel Qureshi教授担任主要研究者(PI)。

Venus P-valve 在中国积累临床经验的同时,脚步业已遍及全球。其中在英国,爱尔兰,越南,泰国,印度,印尼,智利和阿根廷等地的病人已经由此受益。

 

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